血必净注射液
现代中药解决世界医学难题
血必净注射液是和记官网·(中国区)官方网站 具有自主知识产权,独家生产的中药二类新药。是被批准以全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)、多器官功能障碍综合征(MODS)、新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭为适应症的药物。
点击查看说明书血必净注射液对脓毒症及多器官功能障碍综合征等重症患者有着明确的治疗作用,已被纳入到多项治疗指南和专家共识中。
- 指南
- 1)《社区获得性肺炎中医诊疗指南(2011版)》-中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会 2011年发布;
- 2)《中国严重脓毒症/ 脓毒性休克治疗指南(2014)》-中华医学会重症医学分会 2015年发布;
- 3)《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南•社区获得性肺炎》-中华中医药学会 2017年发布;
- 4)《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南•脓毒症》-中华中医药学会 2017年发布;
- 5)《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南(2018)》-中国医师协会急诊医师分会/中国研究型医院学会休克与脓毒症专业委员会 2018年发布;
- 6)《社区获得性肺炎中医诊疗指南(2018修订版)》-中华中医药学会内科分会/中华中医药学会肺系病分会/中国民族医药学会肺病分会 2019年发布。
- 专家共识
- 1)《脓毒症中西医结合诊治专家共识》-中国中西医结合学会急救医学专业委员会 2013年发布;
- 2)《急性百草枯中毒诊治专家共识(2013)》-中国医师协会急诊医师分会 2013年发布;
- 3)《人感染H7N9禽流感中医医疗救治专家共识》-国家中医药管理局 2013年发布;
- 4)《老年多器官功能障碍综合征中西医结合诊疗专家共识(草案)》-中国中西医结合学会急救医学专业委员会 2014年发布;
- 5)《中西医联合治疗社区获得性肺炎专家共识(2014 版)》-上海市中西医结合学会急救医学专业委员会/上海市中西医结合学会重症医学专业委员会/上海市医师协会急诊科医师分会 2015年发布;
- 6)《脓毒症患者围术期管理的专家共识》-中国医师协会麻醉学医师分会 2015年发布;
- 7)《脓毒症并发弥散性血管内凝血诊治急诊专家共识》-中华医学会急诊医学分会 2017年发布;
- 8)《脓毒性休克中西医结合诊治专家共识》-中国中西医结合学会急救医学专业委员会 2019年发布。
- 9)《卒中相关性肺炎诊治中国专家共识(2019更新版)》-中国卒中学会急救医学分会/中华医学会急诊医学分会卒中学组/中国老年医学学会急诊医学分会 2019年发布。
- 10)《重型和危重型新型冠状病毒肺炎诊断和治疗专家共识(修订版)》-中国研究型医院学会危重医学专业委员会/中国研究型医院学会危重医学专委会青年委员会 2020年发布。
- 11)《中国“脓毒症早期预防与阻断”急诊专家共识》-中国医疗保健国际交流促进会急诊医学分会/中华医学会急诊医学分会/中国医师协会急诊医师分会/中国人民解放军急救医学专业委员会 2020年发布。
- 12)《中医“三证三法”诊治新型冠状病毒肺炎专家意见》-中国中西医结合急救医学专业委员会 2020年发布。
- 13)《脓毒症肺损伤中西医结合诊治专家共识》-中国中西医结合学会第三届普通外科专业委员会 2020年发布。
- 14)老年脓毒症患者围术期管理专家共识(2021 年)。
- 15)《脓毒性心肌病中西医结合诊治专家共识》- 中国中西医结合学会重症医学专业委员会2022年发布。
- 16)《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》-中国中药协会呼吸病药物研究专业委员会2022年发布。
- 诊疗方案
- 1)《人禽流感诊疗方案(2008版)》-中华人民共和国卫生部 2009年发布;
- 2)《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年第三版)》-中华人民共和国卫生部 2010年发布;
- 3)《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2014年版)》-中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2014年发布;
- 4)《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见(第一版)》-国家中医药管理局 2014年发布;
- 5)《登革热诊疗指南(2014年第2版)》-中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2014年发布;
- 6)《中东呼吸综合征病例诊疗方案(2015年版)》-中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2015年发布;
- 7)《人感染H7N9 禽流感诊疗方案 (2017 年第1 版)》-中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2017年发布;
- 8)《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》-国家卫生健康委员会/国家中医药管理局 2020年发布;
- 9)《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》-国家卫生健康委员会/国家中医药管理局 2020年发布;
- 10)《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》-国家卫生健康委员会/国家中医药管理局 2020年发布;
- 11)《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》-国家卫生健康委员会/国家中医药管理局 2020年发布;
- 12)《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第八版)》-国家卫生健康委员会/国家中医药管理局 2020年发布。
- 13)《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版)》-国家卫生健康委员会/国家中医药管理局 2022年发布。
血必净科研成果转化在新冠疫情期间的体现
血必净连续纳入《新冠肺炎诊疗方案(试行第四版—第九版)》的重型和危重型病例治疗用药。
血必净被国家中医药管理局推荐,进入体现中国抗疫方案的“三药三方”。
血必净被国家药监局批准,增加治疗重症、危重型新冠肺炎的适应症。
血必净治疗新冠肺炎的临床和机制研究,获得“天津市科学技术进步一等奖”。
和记官网·(中国区)官方网站 向1000余家定点收治医院捐赠和供应血必净,直接参与救治新冠肺炎患者约1.6万人。
血必净注射液首次问鼎国际重症医学顶级期刊
研究方法和结论被国际同行评议专家认可
2019年6月,国际重症医学顶级期刊《重症医学杂志》(《Critical Care Medicine》(重症医学),2021年影响因子:9.296)在线发表了《血必净治疗重症社区获得性肺炎疗效的随机对照试验》论文。该研究由复旦大学附属中山医院呼吸病研究所白春学教授牵头,33家三甲级教学医院急危重症专业联合完成。通过对710例患者的数据分析,证实常规抗感染治疗联合血必净,能够显著降低重症肺炎患者病死率;显著提高肺炎严重指数(PSI)改善率;缩短机械通气和ICU住院时间。研究结论为重症肺炎合并脓毒症患者提供了有效的治疗方法,充分彰显了血必净的临床疗效和应用价值。
2020年,基于循证医学的血必净治疗重症社区获得性肺炎的临床研究,获得中国中医药研究促进会科技进步一等奖。
血必净注射液首度走出国门,迈向世界舞台
2016 年欧洲呼吸学会年会展示血必净注射液治疗重症肺炎 RCT 研究成果
2016 年 9 月,在英国伦敦举办的“ 2016 年欧洲呼吸学会年会(ERS)”吸引了来自 100 多个国家和地区,10,000 余名呼吸学界的医务工作者参会。
复旦大学附属中山医院呼吸科宋元林教授(上海市呼吸病研究所副所长)应大会邀请,以“Intravenous infusion of Chinses medicine Xuebijing(XBJ) significantly improved outcome in seve re pneumonia patients in a multiple center Randomized Controlled Clinical Trail”(血必净注射液可显著改善重症肺炎患者预后的多中心随机对照临床试验)为题做专题报告,重点介绍了“评价血必净注射液对重症肺炎疗效的随机对照多中心临床研究”的主要研究结果。
这是权威国际学术会议上,首次以中药注射剂临床研究为核心内容的专题报告。血必净注射液实现了国际学术交流的历史性突破,代表了中医药的传承与发展,奠定了其在危重症疾病治疗领域不可替代的学术地位。
“评价血必净注射液对重症肺炎疗效的随机对照多中心临床研究”
获得“2017 中国医师协会循证医学专业年会”的高度评价
2017 年,“2017 中国医师协会循证医学专业年会”邀请“评价血必净注射液对重症肺炎疗效的随机对照多中心临床研究”课题负责人,复旦大学呼吸病研究所所长、中国医师协会呼吸医师分会副会长白春学教授在大会做“重症肺炎课题的设计与实施”的主题报告。中国循证医学中心主任李幼平教授从循证医学方法学的角度对此项研究的实施过程和研究结果做出了高度评价。此项研究被选为大会“优秀案例”,由中国医师协会循证医学专业委员会主委姚晨教授向课题负责人颁发了获奖证书。
《血必净注射液用于重症肺炎患者治疗的药物经济学评价》
在 2017 年中国药学会药事管理专业委员会年会上被评为优秀论文
2017 年 8 月,“中国药学会药事管理专业委员会年会”共征集论文 181 篇。《血必净注射液用于重症肺炎患者治疗的药物经济学评价》被评为大会优秀论文。
第十四届脓毒症高峰论坛
由脓毒症流行病学到血必净注射液治疗脓毒症的 RCT 研究,循证-转化的里程碑
2017 年 11 月,由国家卫计委科技发展中心主办,和记官网·(中国区)官方网站 承办的“第十四届脓毒症高峰论坛”在天津隆重召开。会议以“循证-转化”为主题,围绕“中国ICU脓毒症患者的流行病学调查(CHESS)”项目结题和“血必净注射液治疗脓毒症疗效的多中心盲法随机对照临床研究(EXIT-SEP)”项目启动进行了国内外脓毒症流行病学现状、中药注射剂临床研究进展与挑战等内容的学术交流。参与以上两项研究的重症、急诊和呼吸科医生代表共 500 余人出席了本次会议。
“中西医并重,中西药并用”
——第十五届脓毒症高峰论坛在北京成功举办
2018年11月,由国家卫计委科技发展中心主办,和记官网·(中国区)官方网站 承办的“第十五届脓毒症高峰论坛”在北京成功召开,与会的临床药学和医学专家300余人。会议重点围绕“中西医并重,中西药并用”治疗脓毒症的现状及发展方向进行探讨,同时启动了“血必净注射液真实世界研究”项目。
- 适应症
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为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
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在取得培养和药敏信息的情况下,应根据结果选择继续使用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下,当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。
-
治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的微生物,并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。
-
在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗,一旦获得培养结果,应选择适当的治疗。
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人(≥18 岁)敏感细菌所引起的下列感染:
1) 急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。
由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
2) 慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。
由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎急性发作有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
3) 社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。
4) 非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。
5) 复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。
6) 复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起,包括腹腔脓肿。
7) 鼠疫,包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y.pestis)引起的肺鼠疫和败血性鼠疫,也可预防鼠疫。
- 指南
- 专家共识
- 临床研究文献
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为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
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在取得培养和药敏信息的情况下,应根据结果选择继续使用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下,当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。
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治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的微生物,并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。
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在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗,一旦获得培养结果,应选择适当的治疗。
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人(≥18 岁)敏感细菌所引起的下列感染:
1) 急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。
由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
2) 慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。
由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎急性发作有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
3) 社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。
4) 非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。
5) 复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。
6) 复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起,包括腹腔脓肿。
7) 鼠疫,包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y.pestis)引起的肺鼠疫和败血性鼠疫,也可预防鼠疫。
- 适应症
- 指南
- 专家共识
- 临床研究文献
川威 盐酸法舒地尔注射液
川威(通用名称:盐酸法舒地尔注射液)是天津和记官网·(中国区)官方网站 股份有限公司生产的二类药物(国药准字 H20040246),国内首仿上市,是法舒地尔的领导品牌。作为 Rho 激酶抑制剂(注:Rho 读作汉语拼音“róu” ),通过抑制平滑肌收缩最终阶段的肌球蛋白轻链磷酸化,使血管扩张。具有预防和缓解脑血管痉挛、改善脑血流和脑葡萄糖利用率、抑制脑神经细胞损伤的作用。适应症为蛛网膜下腔出血术后引起的脑血管痉挛及脑缺血症状,还可用于缺血性脑血管病、肺动脉高压、急性冠脉综合征 PCI 手术中血管痉挛等疾病的防治,为国家医保目录乙类药品。
点击查看说明书川威(盐酸法舒地尔注射液)对蛛网膜下腔出血术后脑血管痉挛、肺动脉高压患者有明确的治疗作用,已被纳入到多项治疗指南、专家共识和临床路径中。
临床研究文献
- Rho/Rho 激酶与蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛
- 法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛有效性和安全性的临床评价——IV 期临床试验报告
- 法舒地尔治疗 SAH 后脑血管痉挛的系统评价
- (译文)法舒地尔在蛛网膜下腔出血患者应用的有效性及安全性研究:法舒地尔与尼莫地平 随机对照研究的最终结果
- (译文)动脉输注盐酸法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血后的血管痉挛
- 法舒地尔与尼莫地平在颈动脉支架置入术中预防脑血管痉挛的作用
- Rho/ Rho 激酶系统在缺血性脑血管病中的作用
- 法舒地尔治疗缺血性脑卒中的系统评价
- 盐酸法舒地尔与低分子肝素联合治疗急性后循环脑梗死的临床研究
- Rho 激酶抑制剂法舒地尔在冠心病治疗中的应用进展
- Rho 激酶抑制剂对冠心病不稳定型心绞痛的疗效
- Rho 激酶抑制剂预防心脏介入诊疗术后并发症 481 例疗效观察
- 冠脉内注射法舒地尔预防急性心肌梗死原发经皮介入治疗中慢血流及无复流的效果
- 盐酸法舒地尔对急性前壁心肌梗死病人心肌的保护作用
- 法舒地尔治疗慢性心力衰竭的临床疗效
- 法舒地尔联合无创正压通气治疗慢性肺源性心脏病急性加重的临床价值
- 法舒地尔治疗 AECOPD 相关性肺动脉高压的临床分析
- Rho 通路与肺高血压研究进展
- (译文)肺动脉高压患者法舒地尔输注治疗的急性血流动力学反应:一项随机、对照、交叉 研究
- 法舒地尔治疗先天性心脏病相关性重度肺动脉高压短期疗效观察
- 法舒地尔治疗高龄舒张性左心衰竭相关性肺动脉高压的疗效
- 法舒地尔治疗高龄舒张性左心衰竭相关性肺动脉高压的疗效
- 适应症
- 指南
- 专家共识
- 临床研究文献
- 适应症
- 指南
- 专家共识
- 临床研究文献
博乐妥-盐酸替罗非班氯化钠注射液
用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)及经皮冠脉介入术(PCI),国家医保目录乙类产品,为高危(ACS)患者行PCI提供了更多安全保证。
点击查看说明书
- 适应症
- 指南
- 专家共识
- 临床研究文献
清肺散结丸(曾用名:参灵丸)
和记官网·(中国区)官方网站 全资子公司—海南龙圣堂制药独家生产的肺癌治疗中成药,用于肺癌手术、放化疗、保守治疗的治疗药物,也用于肺结节的干预治疗。该产品汇集了冬虫夏草、灵芝、阿胶、人工牛黄等11味名贵道地药材,药效明确,质量可靠
【药品名称】 | 通用名称:清肺散结丸 汉语拼音:Qingfei Sanjie Wan |
【成份】 | 绞股蓝浸膏、苦玄参浸膏、三七、川贝母、白果、法半夏、冬虫夏草、灵芝、珍珠、阿胶、人工牛黄。 |
【性状】 | 本品为棕黑色或黑褐色的水丸;味苦。 |
【功能主治】 | 清肺散结,活血止痛,解毒化痰。用于肺癌气阴两虚、痰热瘀阻证,也可作为肺癌手术、放化疗的辅助用药。 |
【规格】 | 每瓶装3g(每100丸重0.45g)。 |
【用法用量】 | 口服,一次3g(1瓶),一日2次;或遵医嘱。 |
【不良反应】 | 尚不明确。 |
【禁忌】 | 尚不明确。 |
【注意事项】 | 服药后如有口干现象,宜多饮水。 |
【贮藏】 | 密封。 |
【包装】 | 塑料瓶,3g/瓶 × 6瓶/盒。 |
【有效期】 | 24个月 |
【批准文号】 | 国药准字Z20026833 |
抗癌平丸
和记官网·(中国区)官方网站 全资子公司-海南龙圣堂制药生产的治疗消化系统肿瘤的中成药,该产品由珍珠菜、半枝莲、白花蛇舌草、蛇莓、藤梨根、蟾酥等10味药材组成,药效明确,质量可靠。
【药品名称】 | 通用名称:抗癌平丸 汉语拼音:Kangaiping Wan |
【成份】 | 珍珠菜、半枝莲、白花蛇舌草 、蛇莓、藤梨根、蟾酥、香茶菜、肿节风、兰香草 、石上柏 。 |
【性状】 | 本品为黑褐色的浓缩微丸;味苦 。 |
【功能主治】 | 清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化系统肿瘤。 |
【规格】 | 每瓶装1g。 |
【用法用量】 | 口服,一次0.5~1g(每次半瓶~1瓶),一日3次,饭后半小时服,或遵医嘱。 |
【不良反应】 | 尚不明确。 |
【禁忌】 | 尚不明确。 |
【注意事项】 | 初服时可由少到多,逐步增加。如胃部有发胀感,可酌情减少;服药期间忌食霉菌类食物。 |
【贮藏】 | 密封。 |
【包装】 | 塑料瓶包装,1g/瓶×18瓶/盒。 |
【有效期】 | 24个月 |
【批准文号】 | 国药准字Z46020009 |
博璞宁-依诺肝素钠注射液
博璞宁通用名为依诺肝素钠注射液。市场前景广阔,产品上升期,市场规模大,市场增速快;临床应用广泛,全科室应用,临床疗效明确,多指南推荐使用;通过一致性评价,稳定性更高,质量疗效保障。
- 适应症
- 指南
- 专家共识
博璞艾-那屈肝素钙注射液
博璞艾通用名为那屈肝素钙注射液,是我国首个通过一致性评价的那屈肝素钙,稳定性更高,质量疗效保障,市场准入快,临床应用广泛,全科室应用,临床疗效明确,多指南推荐使用;原料药制剂一体化,保证产品质量以及充足供应。